Федеральное государственное бюджетное учреждение науки
"Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства"
(ФГБУН ИТ ФМБА России)




Уважаемые партнеры! В период санитарно-эпидемиологических ограничений Институт токсикологии осуществляет деятельность в бесперебойном (непрерывном) режиме функционирования, услуги выполняются в полном объеме.
О нас









Профсоюз



@Toxicology_SPB



YouTube-канал



RSS лента новостей



Противодействие коррупции







Новости Института

Испытательный центр доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России предлагает новый вид услуг по аутсорсингу доклинических (неклинических) исследований

05.03.2020г.
С учетом многолетнего опыта работы в отечественной и международной системах надлежащей лабораторной практики в рамках мультицентрового взаимодействия с организациями, специализирующимися по оценке эффективности и безопасности фармацевтической, ветеринарной, сельско-хозяйственной и химической продукций Испытательный центр доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России предлагает новый вид услуг по аутсорсингу доклинических (неклинических) исследований:

  • Анализ модуля доклинических исследований регистрационного досье по требованию ЕАЭС и ОЭСР с формированием программы оптимизации проведения исследований и формирования отчетных материалов.
  • Разработка дизайнов и планов доклинических исследований (включая план статистического анализа) для инновационной и воспроизведенной продукции с учетом требований ЕАЭС, ICH, ОЭСР.
  • Независимый мониторинг и аудит доклинических исследований, проводимых разработчиком продукции в испытательных центрах, с выдачей рекомендаций по внедрению коррекционные и превентивных действий.
  • Валидация компьютеризированных систем, задействованных в доклинических исследованиях продукции в соответствии с требованиями ОЭСР,
  • Статистическая обработка данных и формирование отчетной документации по доклинических исследованиям безопасности и эффективности продукции в соответствии с требованиями ЕАЭС и ОЭСР.







26 марта открылся Пятый Российский Конгресс с международным участием в он-лайн формате «Молекулярные основы клинической медицины - возможное и реальное»
27.03.2020


Участие в общем собрании секции междисциплинарных проблем науки и образования Российской академии естественных наук
22.03.2020


19 марта Институт с рабочим визитом посетил Александр Сергеевич Евсеев
21.03.2020


Институт токсикологии принимает гостей
14.03.2020


6 марта 2020 года сотрудники ФГБУН ИТ ФМБА России посетили с ответным визитом АО НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»
09.03.2020


04 марта 2020 года ФГБУН ИТ ФМБА России посетили сотрудники ООО «Компания НЕО» Гайков Андрей Александрович и Шехоян Сусанна Рубеновна
09.03.2020


5 марта состоялся рабочий визит в ФГБУН ИТ ФМБА России Софронова Генриха Александровича
05.03.2020


Сегодня ФГБУН ИТ ФМБА России с официальным визитом посетили директор АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» и генеральный директор ЗАО «Санкт-Петербургский Дом Фармации»
03.03.2020


Участники форума «От науки к производству - во благо человека» получат баллы НМО
02.03.2020


Участие в Актовом дне, посвященном 93-й годовщине основания ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»
02.03.2020


На базе ФГБУН ИТ ФМБА России завершился обучающий цикл «Методологические основы организации доклинических исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP) ОЭСР»
28.02.2020


Лаборатория синтеза лекарственных препаратов получила патент на изобретение
27.02.2020


Завершился второй день обучающего цикла «Методологические основы организации доклинических исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP) ОЭСР»
27.02.2020


Директор «Института токсикологии» Максим Иванов с ответным визитом посетил представительство ГК «Ростех» в Санкт-Петербурге
25.02.2020


Итоги Общего собрания членов общественной организации «Санкт-Петербургская общественная организация токсикологов», проведенного 20 февраля 2020 г.
25.02.2020


Новости » Архив новостей
ФГБУН ИТ ФМБА России
192019, Санкт-Петербург, ул.Бехтерева, д.1
Тел./факс: (812) 365-06-80
E-mail: institute@toxicology.ru


Статистика посещаемости