Одним из важных событий ФГБУ НКЦТ им. С.Н.Голикова ФМБА России в 2024 году стало подтверждение компетентности наших ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ
1. ЛАБОРАТОРИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТОКСИКОЛОГИИ - ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО назначения не только в очередной раз успешно прошел процедуру подтверждения компетентности, но и расширил область аккредитации в области токсикологических испытаний ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Лаборатория лекарственной токсикологии - испытательный центр изделий медицинского назначения ФГБУ НКЦТ им. С.Н.Голикова ФМБА России аккредитована Федеральной службой по аккредитации согласно приказу от 05.09.2018 № Аа-638, уникальный номер записи об аккредитации: RA.RU.21HM49 в соответствии с межгосударственным стандартом ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования по компетентности испытательных лабораторий и калибровки», который устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий.
Возможности Испытательного центра позволяют проводитьтоксикологические испытания:
- общей токсичности (острой и подострой);
- раздражающего действия на кожу и все слизистые оболочки;
- сенсибилизирующего действия на разных видах животных;
- пирогенности
изделий медицинского назначения, медицинской техники, дезинфицирующих средств, средств личной гигиены, средств индивидуальной защиты и др. с учетом современных принципов менеджмента качества и правил обращения с экспериментальными животными.
Преимущества проведения испытаний на базе Лаборатории лекарственной токсикологии - испытательного центра изделий медицинского назначения ФГБУ НКЦТ им. С.Н.Голикова ФМБА России:
- Токсикологические испытания по стандартам, в том числе ГОСТ ISO 10993Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
- Система менеджмента качества ISO/IEC 17025:2017.
- Регулярное обучение персонала.
- Современный оснащенный виварий.
- Использование различных биологических тест-систем: мыши, крысы, кролики, морские свинки, сирийские хомячки и др.
- Содержание лабораторных животных в соответствии с современными международными требованиями.
- Открытость для внешнего аудита.
- Конфиденциальность и архивация данных в течение 10 лет.
- Гибкое ценообразование.
2. ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙв очередной раз успешно прошел процедуру подтверждения компетентности Росаккредитации
Лаборатория химической и токсикологической диагностики - испытательный центр экологических исследований ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России – аккредитованное лицо, соответствующее критериям аккредитации и требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Соответствие критериям подтверждается успешным прохождением процедуры Подтверждения Компетентности и приказом Федеральной службы по Аккредитации (Росаккредитация) от 20.08.2024 № ПК1-1697 (номер аттестата POCC RU.001.514726).
Лаборатория химической и токсикологической диагностики - испытательный центр экологических исследований ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России (прежнее название – Испытательная Лаборатория Аналитической Экотоксикологии) – созданная в 1995 году, располагалась в небольшом помещении и была одной из первых испытательных лабораторий в г. Санкт-Петербурге, которые прошли процедуру аккредитации в Федеральной службе по аккредитации.
На протяжении 29 лет испытательный центр успешно проходит процедуру подтверждения компетентности аккредитованного лица, и в настоящее время занимает 11 помещений лабораторного корпуса.
Центр оснащен современным оборудованием, сотрудники проходит повышение квалификации, как на рабочих местах, так и в аттестованных обучающих центрах.
В настоящее время испытательный центр проводит исследования следующих объектов окружающей среды: воды (дистиллированной, питьевой, природной и сточной), почвы, грунта, донных отложений, отходов производства и потребления, отходов минерального происхождения, осадков сточных вод, осадков биологических очистных сооружений, шламов промышленных сточных вод, отложений искусственно созданных водоемов, прудов-накопителей и гидротехнических сооружений, воздуха рабочей зоны, атмосферного воздуха, промышленных выбросов в атмосферу, воздушной среды жилых и общественных зданий.
В сферу деятельности нашего центра входит измерение физических факторов производственной (рабочей) среды, жилых и общественных зданий, селитебных территорий, а также отборов проб по вышеперечисленным объектам.
В следующем году лаборатория химической и токсикологической диагностики - испытательный центр экологических исследований отметит 30-ЛЕТНИЙ ЮБИЛЕЙ качественной работы на службе здоровья человека и экологии.
Испытательные центры ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России готовы предложить широкий спектр лабораторных исследований в области токсикологии, фармакологии и проведения доклинических исследований, а также приглашаем к научно - практическому сотрудничеству с целью проведения совместных научных исследований, разработок и внедрению новых технологий сотрудничающими организациями в области: токсикологии, фармакологии, клинической фармакологии, клеточной биологии, фармацевтики, разработки медико-биологических препаратов и пр.
За время деятельности ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России (ранее –Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства») была сформирована команда профессионалов, способных решать любые задачи.
Руководители проектов ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России имеют большой опыт в проведении исследований различного назначения и уровня сложности. Специалисты регулярно проходят курсы повышения квалификации
МЫ ГОТОВЫ К ДИАЛОГУ И ВСЕГДА ГОТОВЫ К ВЗАИМОВЫГОДНОМУ ВЫСТРАИВАНИЮ ПАРТНЕРСКИХ ОТНОШЕНИЙ, НАСТРОЕНЫ НА РАЗВИТИЕ И КОНСТРУКТИВНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС СРЕДИ НАШИХ ПОСТОЯННЫХ ПАРТНЕРОВ
Отправить заявку можно на е-mail: inst_toksikol@fmbamail.ru