Лаборатория лекарственной токсикологии -испытательный центр изделий медицинского назначения (Мелехова А.С.)

Испытательный центр изделий медицинского назначения организован на базе структурных подразделений ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России и аккредитован Федеральной службой по аккредитации Российской Федерации (приказ № Аа-638от 05.10.2018 г.), в соответствии со стандартом ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования по компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Мелехова Александра Сергеевна

Руководитель центра

Кандидат медицинских наук

Возможности испытательного центра позволяют осуществлять токсикологические испытания медицинских изделий в целях регистрации

Изучение общей токсичности

острой и подострой

Изучение раздражающего действия на кожу и все слизистые оболочки

Изучение сенсибилизирующего действия

Изучение пирогенности

Проведение токсикологических исследований обязательно для регистрации медицинских изделий и (или) принадлежностей к медицинскому изделию:

контактирующих с поверхностью тела человека

временно вводимых в организм человека извне

имплантируемых в организм человека

имеющих опосредованный контакт с организмом человека

Почему нужно выбрать нас?

Квалифицированный персонал и регулярное обучение

Ваш результат в руках квалифицированных специалистов:
регулярное обучение и строгий контроль компетенций.
Токсикологические испытания по стандартам

Соблюдение стандартов при проведении токсикологических испытаний критически важно для обеспечения достоверности результатов, защиты здоровья человека и окружающей среды, а также для признания исследований на международном уровне.
Современный оснащенный виварий

Современный оснащённый виварий с зонированием помещений, системами контроля микроклимата и автоматизированным мониторингом, соответствующий стандартам GLP и обеспечивающий благополучие лабораторных животных.
Конфиденциальность и архивация данных в течение 15 лет

Мы обеспечиваем многоуровневую защиту данных: от безопасного сбора и обработки до надёжного долгосрочного хранения.