ВЕРСИЯ ДЛЯ СЛАБОВИДЯЩИХ
 
Лаборатория лекарственной токсикологии -испытательный центр изделий медицинского назначения
Испытательный центр изделий медицинского назначения организован на базе структурных подразделений ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России и аккредитован Федеральной службой по аккредитации Российской Федерации (приказ № Аа-638от 05.09.2018 г.), в соответствии со стандартом ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования по компетентности испытательных лабораторий и калибровки».
В состав центра вошли специалисты, имеющие многолетний опыт работы в области доклинических токсикологических исследований.
Возможности Испытательного центра позволяют осуществлять токсикологические испытания медицинских изделий в целях регистрации
  •   Изучение острой токсичности при различных путях введения
  •   Изучение подострой токсичности
  •   Изучение раздражающего действия на кожу
  •   Изучение раздражающего действия на слизистые оболочки (глаза, ротовая полость, вагинальное, ректальное и др.)
  •   Изучение сенсибилизирующего действия
  •   Изучение пирогенности
Проведение токсикологических исследований обязательно для регистрации медицинских изделий и (или) принадлежностей к медицинскому изделию:
  •   контактирующих с поверхностью тела человека;
  •   временно вводимых в организм человека извне;
  •   имплантируемых в организм человека;
  •   имеющих опосредованный контакт с организмом человека.
Гарантии и преимущества
Токсикологические испытания по стандартам.
Система менеджмента качества ISO/IEC 17025:2017.
Квалифицированный персонал и регулярное  обучение
Современный оснащенный виварий
Использование  различных биологических тест-систем: мыши, крысы, кролики, морские свинки, хомячки и др.



Содержание лабораторных животных в соответствии с современными международными требованиями.
Открытость для внешнего аудита.
Конфиденциальность и архивация данных в течение 10 лет.
Гибкое ценообразование.

Объекты испытаний:
Медицинские изделия:


Изделия и материалы стоматологические
Медицинское оборудование
Средства перевязочные
Шовные материалы
Изделия для реконструкции тканей
Изделия для офтальмологии
Изделия медицинские, в том числе хирургические
Матрасы медицинские, тележки и носилки
Изделия медицинские из резины
Гемостатические средства

Другие объекты:
        Клеи
        Средства для дезодорирования и ароматизации воздуха в помещениях, воски
        Мыло и моющие средства, чистящие и полирующие средства
        Средства парфюмерные и косметические
        Средства дезинфекционные
Приглашаем к сотрудничеству
Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова
Федерального медико-биологического агентства»
+7-812-365-06-80
e-mail: institute@toxicology.ru inst_toksikol@fmbamail.ru
Made on
Tilda