Лаборатория лекарственной токсикологии -испытательный центр изделий медицинского назначения
Испытательный центр изделий медицинского назначения организован на базе структурных подразделений ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России и аккредитован Федеральной службой по аккредитации Российской Федерации (приказ № Аа-638от 05.09.2018 г.), в соответствии со стандартом ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования по компетентности испытательных лабораторий и калибровки».
В состав центра вошли специалисты, имеющие многолетний опыт работы в области доклинических токсикологических исследований.
Возможности Испытательного центра позволяют осуществлять токсикологические испытания медицинских изделий в целях регистрации- Изучение острой токсичности при различных путях введения
- Изучение подострой токсичности
- Изучение раздражающего действия на кожу
- Изучение раздражающего действия на слизистые оболочки (глаза, ротовая полость, вагинальное, ректальное и др.)
- Изучение сенсибилизирующего действия
- Изучение пирогенности
Проведение токсикологических исследований обязательно для регистрации медицинских изделий и (или) принадлежностей к медицинскому изделию:- контактирующих с поверхностью тела человека;
- временно вводимых в организм человека извне;
- имплантируемых в организм человека;
- имеющих опосредованный контакт с организмом человека.
Гарантии и преимуществаТоксикологические испытания по стандартам.
Система менеджмента качества ISO/IEC 17025:2017.
Квалифицированный персонал и регулярное обучение
Современный оснащенный виварий
Использование различных биологических тест-систем: мыши, крысы, кролики, морские свинки, хомячки и др.