Опорная лаборатория Минпромторга России
Испытательный центр
доклинических исследований
доклинических исследований
Испытательный центр аккредитован в соответствии со стандартами GLP ОЭСР
Заявка на проведение доклинических исследований.
Заявка на проведение доклинических исследований.
Испытательный центр доклинических исследований ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России входит
в состав опорных лабораторий Российской Федерации.
в состав опорных лабораторий Российской Федерации.
Во исполнение пункта 14 Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 года № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года», подпункта 3.2 и 3.3 раздела 4.5 национального проекта «Международная кооперация и экспорт»» и пункта 3 раздела III протокола заседания проектного комитета национального проекта «Международная кооперация и экспорт» от 17 июня 2019 г. №5 «Испытательный центр доклинических исследований» ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России включен в список опорных лабораторий.
«Испытательный центр доклинических исследований» ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России имеет международное признание в некоторых странах по отдельным видам испытаний, что упрощает возможность расширения области аккредитации на необходимые методики испытаний и показатели, требуемые к конкретному виду продукции в отдельно взятой стране. Обеспечение деятельности лаборатории проводится в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики Организации экономического содружества и развития (НЛП ОЭСР).
Опорная лаборатория при организационно-методической поддержке Росаккредитации, федеральных министерств, контрольно-надзорных ведомств и единой образовательной платформы национальной системы аккредитации повышает компетентность своих сотрудников и проходит ускоренную модернизацию для проведения испытаний продукции лекарств, химической продукции, ветеринарных препаратов, кормовых добавок, медицинских изделий.
Опорные лаборатории, призваны, в том числе, помочь повысить качество продукции российских экспортеров по тем параметрам, которые важны для экспорта в конкретные страны, и обеспечить признание протоколов испытаний данной продукции на приоритетных рынках без излишних временных, транспортных и репутационных потерь.
«Испытательный центр доклинических исследований» ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России имеет международное признание в некоторых странах по отдельным видам испытаний, что упрощает возможность расширения области аккредитации на необходимые методики испытаний и показатели, требуемые к конкретному виду продукции в отдельно взятой стране. Обеспечение деятельности лаборатории проводится в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики Организации экономического содружества и развития (НЛП ОЭСР).
Опорная лаборатория при организационно-методической поддержке Росаккредитации, федеральных министерств, контрольно-надзорных ведомств и единой образовательной платформы национальной системы аккредитации повышает компетентность своих сотрудников и проходит ускоренную модернизацию для проведения испытаний продукции лекарств, химической продукции, ветеринарных препаратов, кормовых добавок, медицинских изделий.
Опорные лаборатории, призваны, в том числе, помочь повысить качество продукции российских экспортеров по тем параметрам, которые важны для экспорта в конкретные страны, и обеспечить признание протоколов испытаний данной продукции на приоритетных рынках без излишних временных, транспортных и репутационных потерь.
Новый вид услуг
С учетом многолетнего опыта работы в отечественной и международной системах надлежащей лабораторной практики в рамках мультицентрового взаимодействия с организациями, специализирующимися по оценке эффективности
и безопасности фармацевтической, ветеринарной, сельско-хозяйственной и химической продукций Испытательный центр доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России предлагает новый вид услуг по аутсорсингу доклинических (неклинических) исследований:
и безопасности фармацевтической, ветеринарной, сельско-хозяйственной и химической продукций Испытательный центр доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России предлагает новый вид услуг по аутсорсингу доклинических (неклинических) исследований:
1
Анализ модуля
доклинических исследований
доклинических исследований
регистрационного досье
по требованию ЕАЭС и ОЭСР
с формированием программы оптимизации проведения исследований и формирования отчетных материалов
по требованию ЕАЭС и ОЭСР
с формированием программы оптимизации проведения исследований и формирования отчетных материалов
2
Разработка дизайнов
и планов доклинических исследований
и планов доклинических исследований
(включая план статистического анализа) для инновационной
и воспроизведенной продукции
с учетом требований ЕАЭС, ICH, ОЭСР
и воспроизведенной продукции
с учетом требований ЕАЭС, ICH, ОЭСР
3
Независимый мониторинг и аудит доклинических исследований
проводимых разработчиком продукции в испытательных центрах, с выдачей рекомендаций
по внедрению коррекционные
и превентивных действий
по внедрению коррекционные
и превентивных действий
4
Валидация компьютеризированных систем
задействованных в доклинических исследованиях продукции
в соответствии с требованиями ОЭСР
в соответствии с требованиями ОЭСР
5
Статистическая обработка данных и формирование отчетной документации
по доклинических исследованиям безопасности и эффективности продукции в соответствии
с требованиями ЕАЭС и ОЭСР
с требованиями ЕАЭС и ОЭСР
ФГБУН ИТ ФМБА России предлагает новый вид услуг
для испытательных центров доклинических исследований
для испытательных центров доклинических исследований
Стоимость оказания услуг определяется в зависимости от характеристик и количества оборудования!
Закажите услугу в
«Испытательном центре доклинических исследований»
«Испытательном центре доклинических исследований»
Оставьте заявку на нужную услугу
и мы свяжемся с вами!
и мы свяжемся с вами!
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
